Unser Ansatz

Qualitätssicherung in der Produktion

Als Unternehmen, dessen Produkte die Lebensqualität von Menschen in aller Welt verbessern sollen, hat sich ALK höchsten Qualitätsstandards verpflichtet.

Herstellung von SIT-Präparaten

Mit mehreren Schritten stellen wir sicher, dass unsere Produkte die gesetzlichen und unsere eigenen Qualitätsstandards einhalten.

Dabei betrifft unsere Verpflichtung, höchste Standards einzuhalten, den gesamten Herstellungsprozess, von der Gewinnung der Ausgangsmaterialien, wie z. B. Pollen, bis zur Produktion der fertigen Allergen-Präparate.

Ausgangsstoffe

Unsere Produkte basieren auf natürlichen Allergenquellen wie z. B. Gräserpollen, die an einem unserer Produktionsstandorte angebaut und geerntet werden.

Reinigung

Nach einer ersten Reinigung und Qualitätskontrolle werden die Allergene in den Produktionsanlagen in Dänemark, Frankreich, Spanien oder den USA einer zweiten Reinigung unterzogen und die Allergene zur Wirkstoffherstellung aus dem gereinigten Ausgangsmaterial extrahiert. Je nach gewünschtem Endprodukt – Injektion oder Tabletten – werden die Allergene unterschiedlich verarbeitet.

Qualitätskontrolle und -sicherung

Nach sorgfältiger Qualitätskontrolle werden die Fertigarzneimittel verpackt und etikettiert. Anschließend gelangen sie in den Vertrieb. Der gesamte Produktionsprozess unterliegt der ständigen Qualitätssicherung gemäss anerkannten EU-, US- und japanischen Standards für die ordnungsgemässe Herstellung von Arzneimitteln.

Produktion Img1
ALK setzt auf moderne Technologien, um die Produktionsprozesse so effizient und sicher wie möglich zu gestalten.

Vom Allergen zum Endprodukt

  • Ausgangsstoffe
    Ausgangsstoffe
    Allergene aus natürlichen Quellen wie Gräserpollen oder Hausstaubmilben sind die Hauptinhaltsstoffe der Produkte von ALK. Jedes Jahr werden mehrere Tonnen von Allergenrohstoffen gezüchtet, gesammelt und geerntet. Die Weiterverarbeitung der Allergene erfolgt unter streng kontrollierten Bedingungen.
  • API-Produktion
    Produktion von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API)
    Der Umgang mit natürlichen Allergenen erfordert sorgfältige Analyse-, Standardisierungs- und Qualitätskontrollprozesse. Dadurch wird sichergestellt, dass die biologischen Schwankungen, die bei Naturprodukten immer auftreten, die Qualität des Endprodukts nicht beeinträchtigen; so kann eine gleichförmige Zusammensetzung Charge für Charge gesichert werden.
  • Fertigstellung
    Fertigstellung
    Der aktive pharmazeutische Wirkstoff wird in unseren firmeneigenen Produktionsanlagen gereinigt. Anschliessend wird er als Injektionspräparat oder zu Tabletten aufbereitet.
  • Auslieferung
    Verpackung und Auslieferung
    Nach einer sorgfältigen Qualitätskontrolle werden die Endprodukte verpackt und etikettiert. Anschließend gelangen sie in den Vertrieb.
Ausgangsstoffe Allergene aus natürlichen Quellen wie Gräserpollen oder Hausstaubmilben sind die Hauptinhaltsstoffe der Produkte von ALK. Jedes Jahr werden mehrere Tonnen von Allergenrohstoffen gezüchtet, gesammelt und geerntet. Die Weiterverarbeitung der Allergene erfolgt unter streng kontrollierten Bedingungen.
Produktion von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API) Der Umgang mit natürlichen Allergenen erfordert sorgfältige Analyse-, Standardisierungs- und Qualitätskontrollprozesse. Dadurch wird sichergestellt, dass die biologischen Schwankungen, die bei Naturprodukten immer auftreten, die Qualität des Endprodukts nicht beeinträchtigen; so kann eine gleichförmige Zusammensetzung Charge für Charge gesichert werden.
Fertigstellung Der aktive pharmazeutische Wirkstoff wird in unseren firmeneigenen Produktionsanlagen gereinigt. Anschliessend wird er als Injektionspräparat oder zu Tabletten aufbereitet.
Verpackung und Auslieferung Nach einer sorgfältigen Qualitätskontrolle werden die Endprodukte verpackt und etikettiert. Anschließend gelangen sie in den Vertrieb.
  • Ausgangsstoffe
    Ausgangsstoffe
    Allergene aus natürlichen Quellen wie Gräserpollen oder Hausstaubmilben sind die Hauptinhaltsstoffe der Produkte von ALK. Jedes Jahr werden mehrere Tonnen von Allergenrohstoffen gezüchtet, gesammelt und geerntet. Die Weiterverarbeitung der Allergene erfolgt unter streng kontrollierten Bedingungen.
  • API-Produktion
    Produktion von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API)
    Der Umgang mit natürlichen Allergenen erfordert sorgfältige Analyse-, Standardisierungs- und Qualitätskontrollprozesse. Dadurch wird sichergestellt, dass die biologischen Schwankungen, die bei Naturprodukten immer auftreten, die Qualität des Endprodukts nicht beeinträchtigen; so kann eine gleichförmige Zusammensetzung Charge für Charge gesichert werden.
  • Fertigstellung
    Fertigstellung
    Der aktive pharmazeutische Wirkstoff wird in unseren firmeneigenen Produktionsanlagen gereinigt. Anschliessend wird er als Injektionspräparat oder zu Tabletten aufbereitet.
  • Auslieferung
    Verpackung und Auslieferung
    Nach einer sorgfältigen Qualitätskontrolle werden die Endprodukte verpackt und etikettiert. Anschließend gelangen sie in den Vertrieb.
Last updated: 2017.04.24