Controllo di qualità nella produzione
Poiché il nostro obiettivo è migliorare la qualità di vita delle persone in tutto il mondo, ci siamo impegnati a mantenere gli standard qualitativi più elevati.
Produzione di preparati per l'immunoterapia specifica
Vi sono diversi passaggi da seguire per garantire che i nostri prodotti soddisfino gli standard qualitativi richiesti per legge e dalle nostre procedure interne.
Il nostro impegno è mantenere gli standard più elevati nell'intero processo produttivo, dalla raccolta delle materie prime, come ad es. i pollini, alla produzione dei preparati allergenici finiti.
Materie prime
I nostri prodotti derivano da fonti di allergeni naturali, come il polline di graminacee, coltivato e raccolto in una delle nostre quattro strutture produttive.
Purificazione
Dopo una prima purificazione e il controllo di qualità, la materia prima viene sottoposta a un secondo processo di purificazione nei siti di produzione presenti in Danimarca, Francia, Spagna e Stati Uniti, da cui vengono estratti gli allergeni per la produzione di ingredienti attivi. Gli allergeni sono poi sottoposti a processi di lavorazione differenti, a seconda del prodotto finale desiderato, ossia terapia iniettiva o in compresse.
Assicurazione e controllo di qualità
Dopo un attento controllo di qualità, i medicamenti finiti entrano nelle fasi finali di confezionamento, etichettatura e distribuzione. L'intero processo di produzione è soggetto a un'assicurazione di qualità continua, in conformità con le norme di produzione europee, statunitensi e giapponesi in materia di medicamenti.
ALK si avvale di moderne tecnologie al fine di garantire che i processi di produzione sia il più efficiente e sicuro possibile.
Dall'allergene al prodotto finito
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Gli allergeni provenienti da fonti naturali, come il polline di graminacee o gli acari della polvere, sono gli ingredienti principali dei prodotti di ALK. Ogni anno l’azienda coltiva e raccoglie varie tonnellate di allergeni. L'ulteriore lavorazione degli allergeni avviene in condizioni rigorosamente controllate.
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Produzione di ingredienti farmaceutici attivi (IFA)
La gestione di allergeni naturali richiede complessi processi di analisi, standardizzazione e controllo di qualità. In tal modo si garantisce che la variazione biologica, sempre presente in un prodotto naturale, non influisca sulla qualità del prodotto finito e assicuri la riproducibilità della composizione di ogni lotto in qualsiasi momento.
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L'ingrediente farmaceutico attivo viene purificato nei nostri impianti di produzione e, successivamente, viene formulato sotto forma di preparato iniettabile o compressa.
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Confezionamento e distribuzione
Dopo un attento controllo di qualità, i prodotti finiti vengono confezionati, etichettati e distribuiti.
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Gli allergeni provenienti da fonti naturali, come il polline di graminacee o gli acari della polvere, sono gli ingredienti principali dei prodotti di ALK. Ogni anno l’azienda coltiva e raccoglie varie tonnellate di allergeni. L'ulteriore lavorazione degli allergeni avviene in condizioni rigorosamente controllate.
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Produzione di ingredienti farmaceutici attivi (IFA)
La gestione di allergeni naturali richiede complessi processi di analisi, standardizzazione e controllo di qualità. In tal modo si garantisce che la variazione biologica, sempre presente in un prodotto naturale, non influisca sulla qualità del prodotto finito e assicuri la riproducibilità della composizione di ogni lotto in qualsiasi momento.
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L'ingrediente farmaceutico attivo viene purificato nei nostri impianti di produzione e, successivamente, viene formulato sotto forma di preparato iniettabile o compressa.
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Confezionamento e distribuzione
Dopo un attento controllo di qualità, i prodotti finiti vengono confezionati, etichettati e distribuiti.
Ultimo aggiornamento:
2017.04.24
