La qualité constante des préparations allergéniques est la base d'une immunothérapie spécifique sûre et efficace. ALK dispose de sa propre production d'allergènes qui constituent les matières premières de nos produits. Chaque étape de fabrication – des matières premières biologiques au médicament fini – est entièrement sous notre contrôle.
Nous veillons à l'assurance qualité de nos produits en effectuant des tests de qualité à tous les niveaux du processus de fabrication.
Notre procédé de standardisation à 3 paliers:
La vérification de la composition de chaque nouveau lot d'une préparation allergénique est effectuée par comparaison avec notre propre préparation de référence. Les préparations de référence ALK contiennent tous les composants importants (allergènes majeurs, intermédiaires et mineurs) et une quantité précise d'allergènes majeurs. Elles ont également une activité biologique définie.
La comparaison est réalisée au moyen de méthodes immunochimiques pour ce qui est de la composition (protéines/antigènes/allergènes = palier 1) et de la teneur en allergènes majeurs (= palier 2), puis à l'aide de méthodes immunobiologiques concernant l'activité biologique totale (= palier 3). Seule la vérification de ces trois paramètres permet de garantir une composition pratiquement égale d'un lot à l'autre.
