Vysoká kvalita

Jedinečná metoda výroby

Jakožto společnost, jejíž výrobky ovlivňují životy a zdraví lidí na celém světě, jsme zavázáni zachovávat při výrobě nejnáročnější výrobní normy.

Výroba přípravků pro imunoterapii alergií

Několik klíčových kroků zajišťuje, že výrobky společnosti ALK vyhovují požadovaným standardům kvality.

Náš závazek dodržování nejvyšších standardů se vztahuje na celý výrobní proces, od získávání surovin, jako je pyl, po výrobu hotových produktů pro imunoterapii alergie.

Suroviny

Naše výrobky jsou odvozeny od přirozených zdrojů alergenů, jako je pyl trav, který je sklízen v jednom z našich zařízení pro výrobu surovin.

Čištění

Po primárním vyčištění a kontrole kvality se surovina podruhé čistí na aktivní farmaceutickou složku ve výrobních zařízeních v Dánsku, Francii, Španělsku a USA. Zde jsou při přípravě konečného produktu přidávány pomocné látky, buď jako injekční imunoterapie, sublingvální kapky nebo tablety.

Kontrola a zajištění kvality

Po kontrole kvality přípravky vstoupí do konečných fází výrobního procesu – tj. balení, označování a distribuce. V celém výrobním procesu je neustále zajišťována kvalita výrobku v souladu s normami EU, USA a Japonska pro správnou výrobní praxi.

Od pylů ke konečným produktům

Suroviny

Přirozené alergeny, jako je pyl trav a domácí roztoči, jsou hlavními složkami našich přípravků. Každý rok společnost pěstuje, shromažďuje nebo sklízí několik tun alergenů.

Výroba API

Výroba aktivních farmaceutických složek (Active Pharmaceutical Ingredient, API)

Manipulace s přirozenými alergeny vyžaduje důkladnou analýzu, standardizaci a kontrolu kvality. Tím bude zajištěno, že biologická proměnlivost, která bude vždy přítomná v přirozených přípravcích, nebude mít vliv na kvalitu hotového výrobku. Takto je rovněž zajištěno, že výrobek je možné kdykoli reprodukovat.

Balení

Hotový výrobek

Aktivní farmaceutická složka je čištěna v našich vlastních výrobních zařízeních. Poté se aktivní složka stává součástí přípravků, jako jsou injekce, sublingvální kapky nebo sublingvální tablety.

Distribuce

Balení a distribuce

Po pečlivé kontrole kvality jsou konečné přípravky označeny, zabaleny a distribuovány.

Suroviny	Přirozené alergeny, jako je pyl trav a domácí roztoči, jsou hlavními složkami našich přípravků. Každý rok společnost pěstuje, shromažďuje nebo sklízí několik tun alergenů.
Výroba aktivních farmaceutických složek (Active Pharmaceutical Ingredient, API)	Manipulace s přirozenými alergeny vyžaduje důkladnou analýzu, standardizaci a kontrolu kvality. Tím bude zajištěno, že biologická proměnlivost, která bude vždy přítomná v přirozených přípravcích, nebude mít vliv na kvalitu hotového výrobku. Takto je rovněž zajištěno, že výrobek je možné kdykoli reprodukovat.
Hotový výrobek	Aktivní farmaceutická složka je čištěna v našich vlastních výrobních zařízeních. Poté se aktivní složka stává součástí přípravků, jako jsou injekce, sublingvální kapky nebo sublingvální tablety.
Balení a distribuce	Po pečlivé kontrole kvality jsou konečné přípravky označeny, zabaleny a distribuovány.

Suroviny

Suroviny

Přirozené alergeny, jako je pyl trav a domácí roztoči, jsou hlavními složkami našich přípravků. Každý rok společnost pěstuje, shromažďuje nebo sklízí několik tun alergenů.
Výroba API

Výroba aktivních farmaceutických složek (Active Pharmaceutical Ingredient, API)

Manipulace s přirozenými alergeny vyžaduje důkladnou analýzu, standardizaci a kontrolu kvality. Tím bude zajištěno, že biologická proměnlivost, která bude vždy přítomná v přirozených přípravcích, nebude mít vliv na kvalitu hotového výrobku. Takto je rovněž zajištěno, že výrobek je možné kdykoli reprodukovat.
Balení

Hotový výrobek

Aktivní farmaceutická složka je čištěna v našich vlastních výrobních zařízeních. Poté se aktivní složka stává součástí přípravků, jako jsou injekce, sublingvální kapky nebo sublingvální tablety.
Distribuce

Balení a distribuce

Po pečlivé kontrole kvality jsou konečné přípravky označeny, zabaleny a distribuovány.