Les nombreuses vérifications, la stratégie de documentation et les mesures d’assurance de la qualité d’ALK garantissent son succès à produire ses matières de base. Tous les lots de pollen subissent de multiples épreuves et évaluations de la qualité avant de passer à l’étape de la fabrication. Notamment, les experts d'ASM se servent de clés taxinomiques et de spécimens d'herbiers pour bien identifier les espèces. De plus, le pollen est examiné au microscope pour confirmer l’espèce, la pureté et l'intégrité des lots récoltés.
Une attention constante aux détails, des produits de ferme aux produits pharmaceutiques
Notre processus de fabrication est axé sur les détails. Nous avons minutieusement peaufiné notre stratégie « des produits de ferme aux produits pharmaceutiques » au cours du dernier siècle afin qu’elle dépasse les attentes. Grâce à de multiples étapes clés d’assurance de la qualité et à des vérifications méthodiques, nous nous veillons à ce que nos produits répondent aux normes de qualité les plus élevées avant d’être remis aux consommateurs. Nous nous sommes engagés à ce que chaque site de production des matières premières soit optimal pour la croissance et récolte des allergènes.
Notre processus commence par des sites de production de matières premières stratégiquement choisis en Idaho, en Illinois, en l'Oklahoma et dans l’État de Washington.
Nous sommes le plus grand producteur de matières premières d’allergènes au monde, avec des installations de fabrication couvrant plus de 14 000 m2 (150 000 pi2) et une main-d’œuvre d’environ 150 employés qui cultivent approximativement 4.05 km2 (1 000 acres) de cultures de pollen.
Nous employons trois principales méthodes pour récolter les allergènes :
- Moisson à sec (cut-and-dry harvesting)
- Irrigation contrôlée (water setting)
- Succion (aspirateur)
Après l’arrivée des matières premières en laboratoire, les détails deviennent encore plus importants. Nous les examinons méticuleusement, puis elles sont traitées en respectant les normes de qualité établies pour l’ensemble d’environ 200 allergènes que nous utilisons.
Personne ne pense aux acariens autant que nous
En plus du traitement des allergènes extérieurs, nous cultivons en laboratoire des allergènes intérieurs, dont les acariens de la poussière de maison. Pour contrôler l'expression des protéines nécessaires pour l'immunothérapie allergénique, ces acariens doivent être élevés différemment de ceux que l'on trouve naturellement dans les maisons.
Ces acariens mangent et se développent dans des conditions bien précises et hautement régulées.
ALK cultive deux tonnes d'acariens par année; le nombre d’acariens élevés équivaut annuellement à 300 fois la population humaine mondiale.